目 錄
第一篇
臨床免疫實驗室管理與技術(shù)要求／００1
第一章·人員崗位設(shè)置及管理／００２
臨床免疫室組織和管理程序／００３
臨床免疫室公正和保密程序／００９
人員培訓(xùn)與能力考核評估程序／０１１
臨床免疫室咨詢服務(wù)與溝通程序／０１４
臨床免疫室風(fēng)險評估與管理程序／０１８
臨床免疫室文件檔案管理程序／０２１
第二章·環(huán)境設(shè)施與安全管理／０２５
臨床免疫室環(huán)境監(jiān)測與控制程序／０２６
臨床免疫室分析用水質(zhì)量管理程序／０２８
臨床免疫室危險化學(xué)品管理程序／０３０
臨床免疫室生物安全管理程序／０３３
第三章·設(shè)備試劑耗材與管理／０３７
臨床免疫室試劑及耗材采購與驗收管理程序／０３８
臨床免疫室儀器設(shè)備管理程序／０４１
臨床免疫室儀器設(shè)備檢定／校準程序／０４５
臨床免疫室常見儀器故障與處理程序／０４６
臨床免疫室校準品／質(zhì)控品管理程序／０４７
臨床免疫室新項目／新技術(shù)管理程序／０４８
第四章·檢驗前質(zhì)量管理／０５０
免疫檢驗標(biāo)本采集與運輸管理程序／０５１
免疫室標(biāo)本核收、處理、準備和保存程序／０５５
第五章·免疫檢驗分析性能評價／０５７
臨床免疫檢驗方法學(xué)性能評價總論／０５８
臨床免疫檢驗精密度性能評價程序／０６０
臨床免疫檢驗檢出限性能評價程序／０６２
臨床免疫檢驗正確度或符合率性能評價程序／０６３
臨床免疫檢驗可報告范圍性能評價程序／０６５
免疫自動化儀器攜帶污染率評價與解決程序／０６７
第六章·免疫檢驗結(jié)果質(zhì)量保證 ／０６９
臨床免疫室檢驗質(zhì)量控制總則／０７０
臨床免疫檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序／０７２
臨床免疫檢驗室間質(zhì)量評價管理程序／０７７
臨床免疫檢驗室間比對及內(nèi)部比對程序／０７９
第七章·檢驗后質(zhì)量管理 ／０８２
臨床免疫室標(biāo)本復(fù)檢管理程序／０８３
臨床免疫室檢后樣本管理程序／０８６
第八章·檢驗結(jié)果報告與發(fā)布管理／０８８
免疫檢驗結(jié)果報告管理程序／０８９
免疫檢驗危急值報告管理程序／０９２
感染免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／０９５
自身免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１００
腫瘤免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１０３
細胞免疫檢驗結(jié)果審核與報告管理程序／１０８
臨床免疫檢驗自動審核規(guī)則與智能化管理／１１２
