本書共２篇６章。第一篇管理要求，詳細(xì)介紹了臨床血液和體液檢驗(yàn)組織和管理、實(shí)驗(yàn)室信息管理、生物安全管理、檢驗(yàn)前質(zhì)量管理、檢驗(yàn)質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后質(zhì)量管理及環(huán)境設(shè)施與設(shè)備耗材管理等。第二篇為標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，從檢驗(yàn)?zāi)康?、原理、試劑與儀器、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、操作步驟、結(jié)果判斷、生物參考區(qū)間、注意事項(xiàng)和臨床意義等方面闡述了相關(guān)操作規(guī)程。附錄部分不僅收錄了臨床血液和體液常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床血液和體液檢驗(yàn)常見(jiàn)不符合案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。
第一篇管理要求 / 001
第一章·組織和管理程序002
第一節(jié)人員崗位職責(zé)設(shè)置及管理程序 / 003
人員崗位設(shè)置與職責(zé) / 003
人員配置基本要求 / 006
人員培訓(xùn)、能力評(píng)估與授權(quán) / 011
第二節(jié)持續(xù)改進(jìn)程序 / 014
臨床咨詢管理程序 / 014
投訴管理程序 / 016
內(nèi)部審核管理程序 / 018
管理評(píng)審輸入程序 / 021
預(yù)防管理程序 / 023
不符合整改和跟蹤驗(yàn)證程序 / 025
第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室信息管理程序 / 027
實(shí)驗(yàn)室信息管理程序 / 027
實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 / 031
第四節(jié)生物安全程序 / 033
職業(yè)暴露處理程序 / 033
廢棄物處理程序 / 035
第二章·質(zhì)量管理程序038
第一節(jié)檢驗(yàn)前質(zhì)量管理程序 / 039
臨檢專業(yè)用標(biāo)本容器的選擇和驗(yàn)證程序 / 039
標(biāo)本容器采血量的評(píng)估驗(yàn)證程序 / 041
標(biāo)本采集前患者的準(zhǔn)備程序 / 042
標(biāo)本采集、運(yùn)送管理程序 / 045
標(biāo)本接收、拒收處理與保存程序 / 051
不合格和異常標(biāo)本處理程序 / 054
第二節(jié)檢驗(yàn)質(zhì)量保證程序 / 056
室內(nèi)質(zhì)量控制程序 / 056
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)程序 / 062
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)程序 / 064
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備比對(duì)程序 / 066
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員比對(duì)程序 / 069
質(zhì)量改進(jìn)程序 / 071
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理程序 / 073
第三節(jié)檢驗(yàn)后質(zhì)量管理程序 / 077
檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告管理程序 / 077
標(biāo)本復(fù)核、復(fù)檢程序 / 080
危急值報(bào)告管理程序 / 082
檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布程序 / 084
第三章·環(huán)境設(shè)施與設(shè)備耗材管理程序086
第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施管理與環(huán)境條件程序 / 087
實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施管理程序 / 087
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求管理程序 / 089
實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序 / 091
第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及項(xiàng)目管理程序 / 097
儀器設(shè)備管理程序 / 097
儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)程序 / 101
定量分析儀器的性能驗(yàn)證程序 / 103
定性分析儀器的性能驗(yàn)證程序 / 106
第三節(jié)試劑和耗材管理程序 / 108
試劑和耗材管理程序 / 108
