目 錄
第一篇醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求
第一章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理3
第一節(jié)生物安全實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)3
第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)技術(shù)要求4
第三節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制12
第二章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)要求16
第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)要求16
第二節(jié)消防管理25
第三節(jié)給水排水和氣體供應(yīng)27
第四節(jié)空調(diào)、通風(fēng)和凈化30
第五節(jié)電氣管理33
第六節(jié)實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)用與管理36
第三章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配置要求47
第四章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理51
第一節(jié)LIS系統(tǒng)的形成與發(fā)展51
第二節(jié)LIS系統(tǒng)的基本要素和功能52
第三節(jié)信息系統(tǒng)的質(zhì)量管理、安全和維護(hù)64
第四節(jié)信息系統(tǒng)的應(yīng)急管理66
第五章智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)69
第一節(jié)臨床智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)69
第二節(jié)臨床微生物智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè)73
第二篇醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求
第一章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系87
第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立87
第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)89
第三節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目管理92
第四節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室文件管理96
第五節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核99
第六節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審102
第七節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)103
第八節(jié)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理107
第二章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員管理110
第一節(jié)人員資質(zhì)和崗位設(shè)置110
第二節(jié)人員培訓(xùn)112
第三節(jié)人員能力評(píng)估和授權(quán)114
第三章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理120
第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備概述120
第二節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理基本內(nèi)容121
第三節(jié)分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理127
第四節(jié)血液體液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理130
第五節(jié)臨床生化實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)132
第六節(jié)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)134
第七節(jié)臨床質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理135
