《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2019—2020 年卷?總第五卷）全面、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄了2019—2020年我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀和所取得的成就。全書(shū)共分六章，內(nèi)容包括2019—2020年體外診斷相關(guān)政策法規(guī)及其解讀，2019—2020年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告，血液與體液診斷、臨床化學(xué)診斷、免疫診斷、微生物與寄生蟲(chóng)診斷、核酸與基因診斷、即時(shí)...
《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2019—2020 年卷?總第五卷）全面、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄了2019—2020年我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀和所取得的成就。全書(shū)共分六章，內(nèi)容包括2019—2020年體外診斷相關(guān)政策法規(guī)及其解讀，2019—2020年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告，血液與體液診斷、臨床化學(xué)診斷、免疫診斷、微生物與寄生蟲(chóng)診斷、核酸與基因診斷、即時(shí)檢測(cè)、質(zhì)譜分析、病理診斷等各領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展、市場(chǎng)狀況和相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，2019—2020年體外診斷上市企業(yè)業(yè)績(jī)及投融資收購(gòu)兼并狀況，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)部分優(yōu)秀企業(yè)以及體外診斷相關(guān)會(huì)議、論壇和學(xué)術(shù)活動(dòng)等。本書(shū)由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)等組織全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)家、專家和業(yè)內(nèi)精英人士共同編寫(xiě)完成。
本書(shū)是體外診斷產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及其他相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生工作者必備的工具書(shū)。
目 錄
第一章 2019— 2020 年政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
001
第一節(jié) 2019—2020 年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)法規(guī)與政策 ●
002
第二節(jié) 體外診斷產(chǎn)品醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) ●
053
第三節(jié) 臨床檢驗(yàn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ●
070
第四節(jié) 全國(guó)臨床醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)技術(shù)規(guī)范 ●
079
第五節(jié) 全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)計(jì)量技術(shù)規(guī)范 ●
081
第二章 2019— 2020 年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告
083
第一節(jié) 政策與環(huán)境 ●
084
第二節(jié) 現(xiàn)狀與進(jìn)展 ●
089
第三節(jié) 機(jī)遇與挑戰(zhàn) ●
115
第四節(jié) 意見(jiàn)與建議 ●
118
第三章 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況
121
第一節(jié) 血液與體液診斷 ●
122
血凝儀及試劑 ●
122
血型檢測(cè)儀器及配套試劑 ●
132
尿液 ●
141
糞便及腸道微生態(tài)檢測(cè) ●
153
精液 ●
161
陰道分泌物 ●
165
血細(xì)胞分析儀及試劑 ●
171
第二節(jié) 臨床化學(xué)診斷 ●
182
生化分析儀器及試劑 ●
182
電解質(zhì)分析技術(shù) ●
193
血?dú)夥治黾夹g(shù) ●
201
生化流水線 ●
207
