近年來，臨床醫(yī)學(xué)研究“熱潮”逐步升溫，特別是在我國科學(xué)研究政策導(dǎo)向和科研經(jīng)費資助方向向臨床研究傾斜的大背景下，越來越多的臨床醫(yī)務(wù)工作者、專職科研人員和臨床研究輔助人員投身于臨床醫(yī)學(xué)研究中，極大促進了我國的臨床醫(yī)學(xué)研究的進步和發(fā)展。本書共包括十六個章節(jié)，內(nèi)容的設(shè)置由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的研究設(shè)計、數(shù)據(jù)庫建立、數(shù)據(jù)質(zhì)控、統(tǒng)計分析和文章撰...
近年來，臨床醫(yī)學(xué)研究“熱潮”逐步升溫，特別是在我國科學(xué)研究政策導(dǎo)向和科研經(jīng)費資助方向向臨床研究傾斜的大背景下，越來越多的臨床醫(yī)務(wù)工作者、專職科研人員和臨床研究輔助人員投身于臨床醫(yī)學(xué)研究中，極大促進了我國的臨床醫(yī)學(xué)研究的進步和發(fā)展。本書共包括十六個章節(jié)，內(nèi)容的設(shè)置由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的研究設(shè)計、數(shù)據(jù)庫建立、數(shù)據(jù)質(zhì)控、統(tǒng)計分析和文章撰寫等各環(huán)節(jié)內(nèi)容，幫助臨床醫(yī)務(wù)工作者和臨床醫(yī)學(xué)研究生高效開展臨床研究，解答大家在研究設(shè)計、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計分析和論文撰寫等方面的困惑，可以為廣大醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究奠定基礎(chǔ)，幫助大家實現(xiàn)從臨床研究“小白”到臨床研究“高手”的蛻變。
目 錄
第一章臨床研究數(shù)據(jù)分類和統(tǒng)計分析基礎(chǔ)001
第一節(jié) 認識臨床研究數(shù)據(jù)分類的重要性001
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分類 005
一、定量變量005 二、定性變量005 三、日期型變量006 四、變量變換的原則和應(yīng)用007 第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析思路008
一、數(shù)據(jù)分析整體思路008 二、統(tǒng)計學(xué)描述008 三、統(tǒng)計學(xué)推斷011
第二章臨床研究數(shù)據(jù)采集策略和要點013
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)來源013 第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)采集工具016 第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)存儲方案017 第四節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)清理和質(zhì)控018
第三章臨床研究數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建和質(zhì)控要點020
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫分類和特點020 第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建方法O21
一、基于 Office 辦公軟件創(chuàng)建的數(shù)據(jù)庫021 二、基于統(tǒng)計分析軟件創(chuàng)建的數(shù)據(jù)庫022 三、Epidata數(shù)據(jù)庫023 四、EDC臨床研究數(shù)據(jù)庫025 第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫的質(zhì)控要點O26
第四章EpiData軟件在數(shù)據(jù)庫建立和數(shù)據(jù)質(zhì)控中的應(yīng)用028
第一節(jié) 應(yīng)用 EpiData 軟件建立數(shù)據(jù)庫O28
一、創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫前的準備O29 二、創(chuàng)建 EpiData數(shù)據(jù)庫030 第二節(jié) 應(yīng)用 EpiData 軟件開展數(shù)據(jù)庫合并和質(zhì)控033
第五章臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量核查039
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的重要性039 第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的指導(dǎo)原則040 第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的分類041
一、臨床研究數(shù)據(jù)的范圍及窗口的邏輯核查042 二、臨床試驗?zāi)K間的交叉邏輯核查043 三、臨床研究數(shù)據(jù)缺失或不完整的核查043 四、臨床研究數(shù)據(jù)的人工核查044 五、臨床研究外部數(shù)據(jù)的一致性核對044 六、臨床研究數(shù)據(jù)合理值和檢驗值進行核查O45 第四節(jié) 制訂臨床研究數(shù)據(jù)核查計劃045 第五節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)核查的實施要點046
第六章臨床研究規(guī)范設(shè)計PICO原則048
第一節(jié) 明確研究人群048
一、研究人群確定的四個階段048 二、研究人群的定義049 第二節(jié) 制定干預(yù)措施050
一、干預(yù)措施的定義050 二、干預(yù)措施的選擇原則051 三、干預(yù)措施實施的注意事項052 第三節(jié) 對照的選擇052
一、對照的類型053 二、臨床研究不同對照的優(yōu)缺點053 第四節(jié) 結(jié)局指標054
一、結(jié)局指標的分類055 二、結(jié)局指標選擇時的注意事項056
第七章流行病學(xué)觀察法在臨床研究中的應(yīng)用058
第一節(jié) 基本概念058
一、常用發(fā)病指標058 二、常用死亡指標060 三、殘疾失能指標060 四、疾病強度指標061 五、疾病的分布形式061 第二節(jié) 流行病學(xué)研究方法062
一、描述流行病學(xué)063 二、分析流行病067
第八章隨機對照臨床試驗 CONSORT聲明解讀074
第一節(jié) CONSORT聲明內(nèi)容074
一、題目和摘要（title and abstract）075
二、背景介紹（introduction）075
