《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》（2021—2022年卷?總第六卷）全面、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄了2021—2022年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)各領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)狀和所取得的成就。全書(shū)共十九章，內(nèi)容包括2021—2022年體外診斷產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策法規(guī)及其解讀，2021—2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告，體外診斷試劑上游原材料發(fā)展報(bào)告，體外診斷流通企業(yè)和供應(yīng)鏈行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，血液與體液診斷、臨床化學(xué)診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物檢測(cè)、伴隨診斷、質(zhì)譜分析、病理診斷等各領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)發(fā)展和市場(chǎng)狀況，核酸檢測(cè)、即時(shí)診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品發(fā)展?fàn)顩r，液體活檢，國(guó)內(nèi)自動(dòng)化/智能化檢驗(yàn)流水線、智能化實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀，2021—2022年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)投融資狀況，中國(guó)體外診斷精英企業(yè)以及體外診斷相關(guān)會(huì)議、會(huì)展和學(xué)術(shù)活動(dòng)等。本書(shū)由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究所等機(jī)構(gòu)組織全國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)家、專家和業(yè)內(nèi)精英人士共同編寫完成。本書(shū)是體外診斷產(chǎn)業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及其他相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生工作者必備的工具書(shū)。
目 錄
第一章2021—2022年政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)001
第一節(jié) 政策法規(guī)·002
第二節(jié) 體外診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)·009
第二章 2021—2022年中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告027
第一節(jié) 政策與環(huán)境·028
第二節(jié) 現(xiàn)狀與進(jìn)展·038
第三節(jié) 機(jī)遇與挑戰(zhàn)·064
第四節(jié) 意見(jiàn)與建議·069
第三章 體外診斷試劑上游原材料發(fā)展報(bào)告071
第一節(jié) 體外診斷試劑上游原材料分類·072
第二節(jié) 體外診斷試劑上游原材料市場(chǎng)規(guī)?！?73
第三節(jié)中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)上游原材料行業(yè)的發(fā)展及市場(chǎng)狀況·074
第四節(jié)國(guó)內(nèi)體外診斷上游原材料行業(yè)發(fā)展的有利因素·075
第五節(jié) 國(guó)內(nèi)體外診斷上游原材料行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇·078
第六節(jié)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)體外診斷上游關(guān)鍵原材料行業(yè)主要供應(yīng)商及布局·079
第四章 體外診斷流通企業(yè)和供應(yīng)鏈行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)081
第五章血液與體液診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況089
第一節(jié) 血常規(guī)分析儀及試劑研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)容量·090
第二節(jié) 血凝儀、試劑及流水線(單一流水線)·100
第三節(jié) 血型檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)分析·106
第四節(jié) 尿液分析產(chǎn)品、技術(shù)及發(fā)展趨勢(shì)·117
第五節(jié) 糞便、腸道微生態(tài)檢測(cè)·128
第六節(jié) 精液、前列腺液檢測(cè)市場(chǎng)分析和產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀·138
第七節(jié) 陰道分泌物檢測(cè)技術(shù)現(xiàn)狀及熱點(diǎn)產(chǎn)品·142
第六章臨床化學(xué)診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況149
第一節(jié) 生化試劑產(chǎn)品現(xiàn)狀、新技術(shù)發(fā)展和市場(chǎng)情況·150
第二節(jié) 生化儀器及流水線·159
第三節(jié) 電解質(zhì)分析儀及試劑·164
第四節(jié) 2021—2022年中國(guó)血?dú)夥治鍪袌?chǎng)狀況·171
第七章免疫診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況179
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及試劑產(chǎn)品、市場(chǎng)分析和發(fā)展方向·180
第二節(jié) 全自動(dòng)酶免儀及相關(guān)儀器產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況·193
第三節(jié) 免疫流水線·200
第八章微生物檢測(cè)與伴隨診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況213
第一節(jié) 微生物培養(yǎng)鑒定儀及試劑·214
第二節(jié) 伴隨診斷產(chǎn)品·222
第九章分子診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況239
第一節(jié) 核酸檢測(cè)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況·241
第二節(jié) 生物芯片技術(shù)和市場(chǎng)綜述·253
第十章質(zhì)譜分析產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況259
第一節(jié) 飛行時(shí)間質(zhì)譜研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀及市場(chǎng)·260
第二節(jié)串聯(lián)質(zhì)譜市場(chǎng)分析、研發(fā)生產(chǎn)和發(fā)展趨勢(shì)·267
第十一章體外診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品發(fā)展?fàn)顩r279
第一節(jié) 核酸檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品·280
第二節(jié) 即時(shí)診斷·286
第十二章液體活檢產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況299
第一節(jié) 循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)·300
第二節(jié) 循環(huán)腫瘤 DNA·306
第三節(jié) 外泌體·313
第十三章病理診斷產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展及市場(chǎng)狀況319
第一節(jié) 病理檢測(cè)發(fā)展歷史及趨勢(shì)·320
第二節(jié) 免疫組織(細(xì)胞)化學(xué)試劑及儀器·322
第三節(jié) 細(xì)胞學(xué)檢測(cè)試劑及設(shè)備·333
第四節(jié) 分子病理檢測(cè)技術(shù)及產(chǎn)品的發(fā)展·335
第五節(jié) 數(shù)字病理·354
