“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用要求》及《臨床微生物檢驗程序驗證指南》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢﹂_展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。
本書共２篇２０章：第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹微生物室組織和管理、資源要求和實驗室風(fēng)險管理等方面的操作程序。第二篇為微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器性能驗證及與不同儀器比對、各種染色方法、常用鑒別試劑配制及生化試驗、血清學(xué)試驗、微生物相關(guān)抗體抗原檢測、各種標(biāo)本的涂片鏡檢與培養(yǎng)、常見病原菌檢驗、抗菌藥物敏感試驗、分枝桿菌分離鑒定、厭氧菌檢驗、臨床真菌檢驗等。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設(shè)備及質(zhì)量控制等方面常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了典型不符合案例分析與整改，以及微生物室申請１５１８９相關(guān)問題解答，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，指導(dǎo)性強，既可作為正在準(zhǔn)備或已經(jīng)通過ISO15189認(rèn)可的醫(yī)院臨床微生物實驗室的參考書，又可作為基層醫(yī)院微生物室常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業(yè)學(xué)習(xí)的培訓(xùn)教材。
