“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書(shū)”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?xiě)，對(duì)開(kāi)展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。
本書(shū)共３篇８章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床化學(xué)專(zhuān)業(yè)組的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)管理、實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)管理、實(shí)驗(yàn)室人員管理、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)和計(jì)量學(xué)溯源、實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材管理、實(shí)驗(yàn)室過(guò)程管理及實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)和改進(jìn)管理。第二篇為臨床生化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（包括儀器操作、校準(zhǔn)、質(zhì)控和維護(hù)保養(yǎng)）及生化檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（包含檢驗(yàn)?zāi)康?、方法和原理、?biāo)本要求與患者準(zhǔn)備、試劑和儀器性能參數(shù)、臨床意義和注意事項(xiàng)等）。第三篇為數(shù)據(jù)控制和信息管理，針對(duì)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理和信息安全及突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案做了詳細(xì)介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學(xué)檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學(xué)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)常見(jiàn)不符合項(xiàng)案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書(shū)內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書(shū)。
