“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉?，?duì)開展ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有重要的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值。
本書共２篇７章。第一篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床免疫專業(yè)組的結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、檢驗(yàn)過程管理和管理體系要求。第二篇?jiǎng)t著重介紹了臨床免疫檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，內(nèi)容涉及實(shí)驗(yàn)室性能驗(yàn)證和人員比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（包括通用儀器設(shè)備、不同方法學(xué)免疫檢驗(yàn)設(shè)備），以及感染免疫、自身免疫、腫瘤免疫、變態(tài)反應(yīng)、細(xì)胞免疫、體液免疫等檢驗(yàn)項(xiàng)目。附錄部分不僅收錄了臨床免疫檢驗(yàn)常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床免疫實(shí)驗(yàn)室常見的不符合項(xiàng)案例及整改要點(diǎn)，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。
本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡(jiǎn)意賅，實(shí)用性強(qiáng)，適用于正在準(zhǔn)備或計(jì)劃準(zhǔn)備申請(qǐng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊(cè)，還可作為我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化操作的培訓(xùn)用書。
